По горизонтали
5. Вспомогательное вещество органической или неорганической природы, обладающее антимикробным действием: предотвращающие и замедляющие рост и развитие микроорганизмов, которые могут попасть в лекарственный препарат в процессе производства
7. Процесс, который помогает уменьшить количество микроорганизмов через необратимое действие специального средства на их структуру или метаболизм до уровня, который считается соответствующим определенной цели
12. Загрязнение материалов, изделий, людей, поверхностей, жидкостей, газов или воздуха жизнеспособными частицами
17. Способность воды проводить ток; репрезентативный показатель наличия/отсутствия остатков АФИ
21. Свойство упаковки, конструкция которой самостоятельно или в комплекте с укупорочным средством обеспечивает непроницаемость газов, паров и жидкостей при обычных условиях хранения, транспортирования и реализации
25. Удаление нежизнеспособного загрязнения (остатков продукта или дезинфекционного средства) физическими средствами или соответствующими агентами, чтобы придать поверхности видимую чистоту
По вертикали
1. Контаминант, вызывающий повышение температуры тела
2. Бактериальное токсическое вещество, липополисахарид клеточной стенки бактерий; является самой распространённой причиной токсических реакций, возникающих в результате загрязнения фармацевтической продукции пирогенами
3. Метод, который заключается в отборе образцов и используется для валидации очистки оборудования
4. Документально оформленные действия, дающие высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, методика или система будут постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости
6. Процесс освобождения объектов (лекарственных средств, вспомогательных веществ, оборудования, упаковки, воздушной среды и др.) от всех видов и форм жизнеспособных микроорганизмов.
8. Понятие, подразумевающее отсутствие всех видов и форм жизнеспособных микроорганизмов
9. Палочка-тампон для взятия и транспортировки бактериологических проб
10. Процесс, позволяющий исключить прямое участие человека в трудоемких, повторяющихся и опасных операциях на производстве за счет использования саморегулирующих технических средств и программного обеспечения; необходим для повышения эффективности, воспроизводимости и технологической безопасности мойки оборудования
11. Процедура устранения или разрушения пирогенов, наиболее активными из которых являются эндотоксины грамотрицательных бактерий
13. Отсутствие в инъекционных растворах продуктов метаболизма микроорганизмовпирогенов
14. Действия по ограничению распространения биологических агентов или других контаминантов за пределы определенного пространства
15. Поверхностно-активные вещества, с помощью которых происходит очистка поверхностей от загрязнений
16. Процесс освобождения инъекционных растворов от механических включений
18. Степень возможного повреждающего действия химического или биологического вещества на живой организм
19. Нежелательное внесение примесей химической или микробиологической природы или инородных веществ в исходное сырье, промежуточную продукцию или ФС во время технологического процесса, отбора проб, упаковки или переупаковки, хранения или транспортировки
20. Химическое средство неспецифического действии, применяемое для обработки помещений, оборудования и различных предметов
22. Повторная подача части вытяжного воздуха в помещение (систему помещений) после фильтрации
23. Комплекс мероприятий, которые направлены на очистку и мониторинг здоровья персонала
24. Операция, проводимая для удаления механических загрязнений и осуществляемая перед сушкой, стерилизацией и наполнением ампул
